طراحی تجهیزات پزشکی / مهندسی معکوس تجهیزات پزشکی
 
 امروزه در تمامی صنایع علاوه بر اطلاعات عمومی طراحی مانند خواص مواد و روش های تولید، به اطلاعات خاصی در زمینه آن صنعت نیاز است. بدون شک یکی از حساس ترین صنایع در دنیای امروز صنایع پزشکی است و به همین دلیل طراحی تجهیزات پزشکی / مهندسی معکوس تجهیزات پزشکی نیازمند تجارب خاصی می باشد. تجهیزات پزشکی لازم است با دقت خاصی طراحی شوند تا بتوانند استانداردهای لازم را پاس کنند. از این رو متخصصان شرکت آراکو پس از کسب تجارب فراوان در صنایع خاص، به صنایع پزشکی ورود کرده تا بتوانند در این زمینه در خدمت کارآفرینان، پزشکان و دست اندرکاران صنایع پزشکی کشور باشند.



تجهیزات پزشکی چیست؟

کلمه تجهیزات پزشکی در کشورهای مختلف دنیا معانی متعددی دارد. اما در حالت کلی این تجهیزات به هر گونه ابزار، وسایل و تجهیزاتی گفته می شود که در علم پزشکی برای تشخیص، پیشگیری و درمان بسیاری از بیماری ها استفاده می شود. در واقع هر کدام از این وسایل و تجهیزات و ابزار با هدف خاصی توسط تولید کنندگان این عرصه ساخته شده اند و به بازار عرضه می شوند. کلیه این وسایل با هدف سلامتی انسان ها ساخته می شوند. وسایل و ابزارهایی که در زمره گروه تجهیزات پزشکی قرار می گیرند بسیار زیاد و متنوع هستند. هدف از ساخت انواع وسایل و تجهیزات پزشکی حداقل در یکی از گروه های زیر دسته بندی می شوند.

    تجهیزاتی که برای تشخیص، پیشگیری و درمان بیماری خاصی ساخته می شوند.

    تجهیزاتی که برای تشخیص، پیشگیری و درمان یک معلولیت یا صدمه ساخته می شوند.

    تجهیزاتی که برای اصلاح و جایگزینی یک آناتومی ساخته می شوند.

    تجهیزاتی که برای ادامه حیات به عنوان یک حمایت کننده ساخته می شوند.

    تجهیزاتی که برای کنترل بارداری ساخته می شوند.

    تجهیزاتی که برای استریل و ضدعفونی کردن وسایل و همچنین محیط های پزشکی ساخته می شوند

نایشگاه مدیکا آلمان
انواع کلاس بندی تجهیزات پزشکی

سازمان غذا و داروی آمریکا هر یک از وسایل مربوط در تجهیزات پزشکی را با توجه به تاثیری که بر روی بدن و سلامتی انسان دارند، در سه کلاس تقسیم نموده است.

    کلاس A یا 1: تجهیزاتی که در این کلاس قرار می گیرند، کمترین خطر و تاثیر را بر روی انسان دارند و بسیار ساده طراحی شده اند. بر روی این وسایل باید کنترل های عمومی انجام شود. کنترل های عمومی شامل ثبت نام شرکت تولید کننده دستگاه در سازمان غذا و داروی آمریکا، ثبت نام وسیله تولید شده در سازمان غذا و دارو، ساخت وسیله با توجه به قانون شرایط تولید خوب و برچسب گذاری وسیله می باشد. حدود 74 درصد از وسایل تولیدی همچون باندها و دستکش های پزشکی در این گروه قرار می گیرند.

    کلاس B یا 2: اقلامی که در این گروه قرار می گیرند، علاوه بر کنترل های عمومی که بر روی آنها انجام می شود، باید یک سری کنترل های ویژه نیز بر روی آنها انجام شود. کیسه آب گرم و برخی از تشک های مواج در این گروه قرار می گیرند.

    کلاس C یا 3: اقلامی که حساسیت بسیاری دارند و جان بیمار به آن وابسته است در این گروه قرار می گیرند. این گروه در تشخیص، پیشگیری و درمان بیماری ها بسیار تاثیرگذار هستند. علاوه بر کنترل های عمومی، از انواع تست ها برای این نوع از تجهیزات استفاده می شود. وسایلی همچون فشارسنج، نمایشگر ضربان قلب و تجهیزات خیلی پیشرفته پزشکی در این گروه قرار می گیرند.

انواع تجهیزات پزشکی

    وسایل معاینه: هر نوع وسیله ای که در تشخیص بیماری توسط پزشک استفاده می شود، وسایل معاینه شناخته می شود.

    وسایل عمومی: هر نوع وسیله که عموما در درمانگاه ها و بیمارستان ها وجود دارد به عنوان وسایل عمومی شناخته می شوند.

    وسایل زنان و زایمان: هر نوع وسیله ای که در تشخیص و درمان انواع بیماری ها در بخش زنان و زایمان بیمارستان ها و مطب پزشکان استفاده می شود در این گروه قرار دارند.

    تجهیزات درمانی: هر نوع تجهیزاتی که در درمان سریع بیماران در بیمارستان ها و سایر مدارک درمانی استفاده می شود در این گروه قرار دارند.

    تجهیزات آزمایشگاهی: هر نوع وسیله که در آزمایشگاه ها برای تشخیص انواع بیماری ها استفاده می شود در این گروه قرار دارند.

    تجهیزات اتاق عمل: هر نوع تحهیزاتی که در اتاق عمل استفاده می شوند به عنوان تجهیزات اتاق عمل شناخته می شوند.

    تجهیزات بخش ها: انواع تجهیزاتی که در بخش های مختلف بیمارستان ها و مراکز درمانی استفاده می شوند در این گروه قرار دارند.

    تجهیزات دندانپزشکی: تجهیزات دندانپزشکی که بسیار حساس نیز می باشند، در این گروه قرار می گیرند.

    طبقه بندی نشده: هر نوع وسیله ای که در دسته بندی های ذکر شده قرار نمی گیرند در این گروه دسته بندی می شوند.

نمایشگاه تجهیزات پزشکی آلمان
نگهداری از وسایل و تجهیزات پزشکی

به دلیل اینکه برخی از تجهیزات که در بیمارستان ها استفاده می شوند، بسیار گرانقیمت و حساس هستند باید نسبت به نگهداری و چکاپ دوره ای این دستگاه ها اقدام نمود. اموال بیمارستان ها حدود 30 تا 40 درصد از هزینه های مربوط به بیمارستان ها را در برمی گیرند و به همین دلیل نگهداری مناسب از این دستگاه ها می تواند صرفه جویی بسیار چشمگیری در مخارج بیمارستان ها داشته باشد. به همین منظور باید برنامه مشخصی برای نگهداری از این دستگاه ها را داشت و همه همکاران در بیمارستان ها باید در این کار همکاری کنند. در صورت خرابی هر یک از دستگاه ها، مهندس تجهیزات پزشکی می تواند در تعمیر و رفع خرابی دستگاه ها کمک نموده و آن را برطرف نماید. نمایشگاه تجهیزات پزشکی آلمان نیز از جمله نمایشگاه های مهم پزشکی میباشد.
نقش مهندس تجهیزات پزشکی در تعمیر و نگهداری از دستگاه ها

    یک مهندس تجهیزات پزشکی نصب و راه اندازی انواع دستگاه های پزشکی در بیمارستان ها و مراکز پزشکی را برعهده دارد.

    مهندس مربوطه باید آموزش های لازم تعمیرات وسایل پزشکی را به اپراتورهای دستگاه ها بدهد.

    برنامه ریزی جهت تعمیر و نگهداری انواع وسایل پزشکی

    تعمیر و نگهداری از وسایل مهم و حساس پزشکی

    نظارت بر عملکرد دستگاه های پزشکی و بررسی همه پیشنهادات ارائه شده درباره عملکرد بهتر دستگاه های پزشکی










فهرستی از دستگاه ها و تجهیزات پزشکی:

 

وسایل معاینه

    دستگاه فشارسنج جیوه‌ای

    دستگاه فشارسنج عقربه‌ای

    دستگاه فشارسنج دیجیتال

    دماسنج طبی

    گوشی پزشکی

    چراغ قوه

    آبسلانگ

    افتالموسکوپ

    اتوسکوپ

    رینوسکوپ

    ترازو

 

وسایل عمومی

    برانکارد

    دستگاه اتوکلاو

    دستگاه فور

    تخت معاینه

    پاراوان

    پنبه

    الکل

    صندلی تابوره

    میز ترالی

    رنه فرم(قلوه‌ای)

 

وسایل زنان و زایمان

    تخت معاینه مامایی

    اسپکولوم

    سونوکیت

 

تجهیزات تشخیصی

    اسپیرومتر

    الکتروانسفالوگرام

    تجهیزات فراصوتی (اولتراسونیک) (در پرتونگاری)

    تجهیزات پرتوپزشکی

    تجهیزات پزشکی هسته‌ای

    شنوایی‌سنج (ادیومتر)

    الکتروکاردیوگرام

    سی تی اسکن

    درون بین

    رکتوسیگموئیدوسکوپ

    ثبت نوار عصب و عضله

 

تجهیزات درمانی

    سرنگ

    سرسوزن

    سوزن گیر

    لیزر کم توان

    دستگاه ساکشن

    آنژیوکت

    اسکالپ وین

    گالی پاد

    پنست

    باند گچی

    آتل

    باندها

    ست سرم

    پایه سرم

    چسب

    سوند ادراری

 

تجهیزات آزمایشگاهی

    هود میکروبیولوژی

    انکوباتور کشت باکتری‌شناسی

    بن ماری آزمایشگاهی

    دستگاه آنالیزور

    فلیم فوتومتر

    الکترولیت آنالایزر

    دستگاه تجزیه مواد شیمیایی خون

    دستگاه سانتریفوژ ۴۸ شاخه

    دستگاه شمارنده گلبول‌های خون و سلول آزمایشگاهی

    دستگاه فتومتر (طیف سنج مواد متشکله خون)

    اتوآنالایزر

    میز مخصوص آزمایشگاه

    کیت‌های آزمایشگاهی تشخیص طبی